• <button id="6meco"><input id="6meco"></input></button>
    <rt id="6meco"><acronym id="6meco"></acronym></rt>
  • 13770985289

    article

    技術(shù)文章

    當(dāng)前位置:首頁(yè)技術(shù)文章制 藥 用 水的了解

    制 藥 用 水的了解

    更新時(shí)間:2015-08-13點(diǎn)擊次數(shù):3243

    水是藥物生產(chǎn)中用量大、使用廣的一種輔料,用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備。 中所收載的制藥用水,因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。一般應(yīng)根據(jù)各生產(chǎn)工序或使用目的與要求選用適宜的制藥用水。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保制藥用水的質(zhì)量符合預(yù)期用途的要求。

    制藥用水的原水:通常為飲用水。

     制藥用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過(guò)程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,并建立日常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度,有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒,消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。

    飲用水:為天然水經(jīng)凈化處理所得的水,其質(zhì)量必須符合現(xiàn)行中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 飲用水可作為藥材凈制時(shí)的漂洗、制藥用具的粗洗用水。除另有規(guī)定外,也可作為藥材的提取溶劑。

    純化水: 為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水。不含任何附加劑,其質(zhì)量應(yīng)符合二部純化水項(xiàng)下的規(guī)定。 純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。 純化水有多種制備方法,應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測(cè)各生產(chǎn)環(huán)節(jié),防止微生物污染,確保使用點(diǎn)的水質(zhì)。注射用水 為純化水經(jīng)蒸餾所得的水,應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。其質(zhì)量應(yīng)符合注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。注射用水:可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。 為保證注射用水的質(zhì)量,應(yīng)減少原水中的細(xì)菌內(nèi)毒素,監(jiān)控蒸餾法制備注射用水的各生產(chǎn)環(huán)節(jié),并防止微生物的污染。應(yīng)定期清洗與消毒注射用水系統(tǒng)。注射用水的儲(chǔ)存方式和靜態(tài)儲(chǔ)存期限應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確保水質(zhì)符合質(zhì)量要求,例如可以在80℃以上保溫或70℃以上保溫循環(huán)或4℃以下的狀態(tài)下存放。

    滅菌注射用水:為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。不含任何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質(zhì)量符合滅菌注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。滅菌注射用水灌裝規(guī)格應(yīng)適應(yīng)臨床需要,避免大規(guī)格、多次使用造成的污染。

    服務(wù)熱線
    13770985289

    掃碼加微信

    久久精品亚洲一区二区| 牛牛本精品99久久精品| 久久人人青草97香蕉| 亚洲伊人久久成综合人影院| 国产亚洲精品美女久久久| 69国产成人综合久久精品91| 亚洲精品综合久久| 国产99久久久国产精品小说| 国产亚洲成人久久| 91秦先生久久久久久久| 久久青青草原亚洲av无码| 久久久久久毛片免费播放| 国产91久久综合| 亚洲AV无码AV吞精久久| 久久精品亚洲一区二区| 97精品国产91久久久久久| 四虎影视久久久免费| 久久亚洲美女精品国产精品| 国产精品永久久久久久久久久| 久久亚洲欧美国产精品| 国产精品久久久久9999| 国产aⅴ激情无码久久| 精品久久久久久久久免费影院| 日本强好片久久久久久AAA| 久久精品免费大片国产大片| 亚洲伊人久久精品| 久久久久亚洲av无码专区导航 | 亚洲人成无码久久电影网站| 国产精品嫩草久久久久| 婷婷综合久久中文字幕蜜桃三电影| 亚洲精品无码专区久久久| 免费精品久久天干天干| 久久高潮一级毛片免费| 精品无码久久久久久久久久| 亚洲?V乱码久久精品蜜桃 | 久久久亚洲欧洲日产国码aⅴ| 久久青草91免费观看| 国产福利电影一区二区三区久久老子无码午夜伦不 | www性久久久com| 亚洲国产综合久久天堂| 国产AⅤ精品一区二区三区久久|