注射用水制備系統是GMP關鍵系統。多效蒸餾水機設備是目前應用Z為廣泛的注射用水制備系統的關鍵設備。采用高溫高壓操作，確保穩定生產無熱原注射用水。所生產的蒸餾水，*現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求

多效蒸餾水機設備

一、多效蒸餾水機設備的工作原理：

· 基于降膜和多級蒸發原理設計而成的，*效由外部熱源加熱，隨后各柱都使用前效產生的純蒸汽得到足夠的熱能。*效沒有蒸發的原料水做下一效的原料水，以此類推。

二、的技術特點：

· 結構材質：與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L，密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。 

· 三級分離裝置：進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離裝置三級分離。 

· 電化學拋光：不銹鋼表面電化學拋光，保證生產注射用水的品質，提高設備使用年限。 

· 雙管板設計：外置預熱器、冷凝器和*效蒸發器均為雙管板設計，符合cGMP的要求，有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。 

· 換熱管采用優質無縫管：無縫管具有更好的強度和耐用性，保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態，確保避免任何工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。 

· 三維彎管：在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管，避免焊接。 

· 使用自動焊接：管路與零件的連接，盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接，保證焊接質量。 

· 隔熱：蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層，并包以不銹鋼包層。 

· 僅需經濟的料水預處理：無需昂貴的純化水設備，原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。 

· 經濟節能：多效蒸餾水機由于二次蒸汽在各效中逐級利用，因此對工業蒸汽的利用率很高，具有明顯的節能效果。隨著蒸發器效數的增多，這種節能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數的增加大幅減少。 

· 控制系統：采用PLC自動控制技術，實現客戶不同的控制要求。從基本的蒸餾水品質判斷和分配，到更高級的如各介質連續調節、與存儲系統聯動、分級密碼控制甚至到蒸發量變化的控制，可以說細致入微。 

· 無紙記錄：采用無紙記錄方式，真實記載生產情況。